尊敬的客戶：

感謝您長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司的支持與信賴。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂破傷風(fēng)人免疫球蛋白說(shuō)明書的公告》（2024年第153號(hào)）以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂人血白蛋白注射劑說(shuō)明書的公告》（2025年第5號(hào)）相關(guān)要求，我公司已完成對(duì)上述產(chǎn)品說(shuō)明書的修訂及備案工作。

結(jié)合生產(chǎn)及銷售安排，現(xiàn)將啟用新版說(shuō)明書的具體批次信息公布如下：

請(qǐng)貴單位自2025年11月1日起，對(duì)尚未完成銷售或臨床使用且配有舊版說(shuō)明書的上述產(chǎn)品，按需復(fù)印并加蓋公章后的新版說(shuō)明書，隨貨同行使用。新版說(shuō)明書詳見附件。

感謝您的理解與配合！如有任何疑問(wèn)，歡迎隨時(shí)與我們聯(lián)系。

特此通知。

附件：

1、關(guān)于啟用破傷風(fēng)人免疫球蛋白和人血白蛋白產(chǎn)品說(shuō)明書的通知

2、人血白蛋白說(shuō)明書

3、破傷風(fēng)人免疫球蛋白說(shuō)明書

深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司

2025年10月15日